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在药物试验期间给予西地那非的11名婴儿出生的死亡导致实验终止 - 并且焦虑等待其他母亲

西地那非被辉瑞公司作为伟哥出售,但该研究中使用的药丸并非由制药巨头生产

该试验旨在测试该药物是否有助于促进胎儿在子宫内的生长

该研究在整个荷兰的10家医院进行,包括胎盘表现不佳的女性

扩张血管的伟哥用于男性勃起功能障碍,用于高血压患者

在小鼠实验研究的支持下,希望药物可以促进更好的血液流过胎盘,促进儿童的生长

参加试验的妇女有未出生的婴儿,其子宫的生长受到严重限制

由于缺乏可用的治疗,儿童的预后被认为是不良结果

上周,一个监督研究的独立委员会发现,更多的婴儿出生时患有肺部疾病

在阿姆斯特丹大学医学中心的带领下,共有93名妇女接受了该药物的试验

17名婴儿出现肺部问题,11名婴儿死亡

另有8名婴儿在试验中死于无关疾病

在对照组服用安慰剂的90名女性中,3名患有相同肺部问题的儿童,但没有婴儿死于可能与伟哥有关的疾病

九个婴儿死于无关的问题

10至15名妇女正在等待她们的孩子受到这种药物的影响

有人担心这种药会导致肺部高血压,导致宝宝接受过少的氧气

没有迹象表明试验处理不当

在接受研究主任荷兰日报“De Volkskrant”采访时,妇科医生Wessel Ganzevoort说:“我们想证明这是促进婴儿成长的有效方法

但恰恰相反

我很震惊

你想要的最后一件事是受伤

患者

“我们已经通知正在进行类似研究的加拿大研究人员

无论如何,他们暂时停止研究

”这项研究始于2015年,预计将持续到2020年,有350名患者参与

阿姆斯特丹联华电子发言人表示相信审判已经正确进行,但预计会进行外部调查

医院说:“阿姆斯特丹联华电子公司(AMC)的简要分析表明,西地那非可能对婴儿出生后有害

肺血管疾病的可能性似乎更大出生后死亡的机会似乎有所增加

“研究人员发现,儿童对其他结果没有任何积极影响

所有不良反应都在出生后发生......根据这些调查结果,研究立即停止

所有参与者都接受了个人联系,现在几乎所有人都知道并知道他们是否服用了这种药物或安慰剂

“去年12月在英国进行的一项试验没有提供说服力证明药物的功效或对患者的任何风险

Ganzevoort告诉De Volkskrant:“会议上发生了吱吱声

外国同事放下他们有时开的处方,效果很好

我在咨询室体验过孕妇的经历

他们是通过互联网订购的吗

我不知道

谁知道

“在荷兰,医生非常谨慎

在我们开处方之前,我们必须首先通过安慰剂对照研究严格证明药物的有效性和安全性

只是

这再次得到证实

“•本文于2018年7月25日进行了修订,以澄清研究中使用的药丸不是辉瑞公司生产的药丸

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